אַמיטריפּטילין הידראָטשלאָריד איז אַ וויכטיקער אַקטיווער פאַרמאַסוטיקאַלער ינגרידיאַנט (API) געניצט אין אַנטידעפּרעסאַנט מעדאַקיישאַנז און ווייטיק פאַרוואַלטונג באַהאַנדלונגען. ווי אַ טראַסטיד פאַבריקאַנט אוןסאַפּלייער פון אַמיטריפּטילין הידראָטשלאָרידאינטערמידיעטן, מיר צושטעלן הויך-קוואַליטעט רוי מאַטעריאַלן צו שטיצן די פּראָדוקציע פון דעם וויכטיקן פאַרמאַסוטישן קאַמפּאַונד.
אונדזערע אינטערמידייטן ווערן פּראָדוצירט אונטער שטרענגע גוטע מאַנופאַקטורינג פּראַקטיק (GMP) סטאַנדאַרדן, וואָס ענשורז ריינקייט, קאָנסיסטענסי און העסקעם מיט גלאָבאַלע רעגולאַטאָרישע רעקווירעמענץ.
פארוואס קלייבן דזשינגיע פארמאסוטיקאל אלס אייער סאַפּלייער?
הויך-קוואַליטעט סטאַנדאַרדן
GMP-סערטיפיצירטע פּראָדוקציע פּראָצעסן
ריינקייט לעוועלס פון 99% אדער העכער (באשטעטיגט דורך HPLC/GC טעסטינג)
קאָמפּרעהענסיווע דאָקומענטאַציע אַרייַנגערעכנט סערטיפיקאַטן פון אַנאַליז (COA), מאַטעריאַל זיכערהייט דאַטן שיץ (MSDS), און מעדיצין מאַסטער טעקעס (DMF)
קאַסטאַמייזד סאַלושאַנז
צוגעפּאַסטע סינטעז פֿאַר ספּעציפֿישע צווישן־באַדערפֿנישן
גרויס פּראָדוקציע קייפּאַבילאַטיז פון קילאָגראַם צו טאָן וואָג
פלעקסיבלע פּאַקאַדזשינג אָפּציעס צו טרעפן דיין באדערפענישן
פאַרלעסלעכע גלאָבאַלע פאַרשפּרייטונג
עפעקטיווע שיפּינג אָפּציעס (לופט, ים, און עקספּרעסס דעליווערי)
זיכערע לאָגיסטיק מיט טעמפּעראַטור-קאָנטראָלירטע סטאָרידזש ווען נייטיק
קאָנפאָרמאַטי מיט הויפּט רעגולאַטאָרישע סטאַנדאַרדן (US FDA, EDQM, WHO-GMP)
טעכנישע עקספּערטיז
איבער 10 יאָר דערפאַרונג אין API ינטערמידייט מאַנופאַקטורינג
דעדאַקייטאַד פאָרשונג און אַנטוויקלונג מאַנשאַפֿט פֿאַר פּראָצעס אָפּטימיזאַציע
שטרענגע קוואַליטעט קאָנטראָל אין יעדער בינע פון פּראָדוקציע
שליסל אַמיטריפּטילין הידראָטשלאָריד ינטערמידייץ וואָס מיר צושטעלן
מיר ספּעציאַליזירן זיך אין דער פּראָדוקציע פֿון קריטישע אינטערמידיעטן פֿאַר אַמיטריפּטילין הידראָטשלאָריד סינטעז, אַרייַנגערעכנט:
5-(3-דימעטהילאַמינאָפּראָפּילידין)-5H-דיבענזאָ[a,d]ציקלאָהעפּטען
10,11-דיהידראָ-5H-דיבענזאָ[a,d]ציקלאָהעפּטען-5-אָן
3-(10,11-דיהידראָ-5H-דיבענזאָ[a,d]ציקלאָהעפּטען-5-ילידענע)-N,N-דימעטהיל-1-פּראָפּאַנאַמין
יעדער אינטערמידייט גייט דורך גרינטלעכע קוואַליטעט קאָנטראָל טעסטינג (HPLC, NMR, MS) צו טרעפן פאַרמאַקאָפּיאַלע סטאַנדאַרדן (USP, EP, JP).
אַפּליקאַציעס פון אַמיטריפּטילין הידראָטשלאָריד
אַמיטריפּטילין הידראָטשלאָריד איז וויידלי געניצט אין:
אַנטידעפּרעסאַנט מעדאַקיישאַנז
כראָנישע ווייטיק פאַרוואַלטונג (נעוראָפּאַטיש ווייטיק, פיבראָמיאַלגיע)
מיגרענע פאַרהיטונג
וועטערינערי מעדיצין פֿאַר נאַטור-שטערונגען אין חיות
אונדזערע אינטערמידייטן ערמעגלעכן פארמאצעוטישע פאבריקאנטן צו פראדוצירן זיכערע און עפעקטיווע מעדיקאציעס אויף-באזירטע אמיטריפּטילין.
פּאַרטנער מיט אַ טראַסטיד פאַבריקאַנט
אלס א פירנדיקער סאַפּלייער פון אַמיטריפּטילין הידראָטשלאָריד ינטערמידייטס, מיר פאָרשלאָגן:
קאָנקורענטפֿעיִקע פּרייזן (קאָנטאַקטירט אונדז פֿאַר אַ קוואָטע)
שטרענגע קאנפידענציאליטעט און אינטעלעקטועל אייגנטום שוץ
מסקנא
אויסקלויבן אַ פאַרלעסלעכן סאַפּלייער פֿאַר אַמיטריפּטילין הידראָטשלאָריד ינטערמידייטס איז וויכטיק צו ענשור מעדיקאַמענט קוואַליטעט און רעגולאַטאָרישע העסקעם. מיט אונדזער GMP-סערטיפיצירט מאַנופאַקטורינג, טעכניש עקספּערטיז און פאַרלעסלעכן צושטעלן קייט, מיר זענען די בילכער שוטעף פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס ווערלדווייד.
פּאָסט צייט: 30סטן אַפּריל 2025